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省食品药品监督管理局吴维副局长到黄金城667722调研


        2016年11月2日,江西省食品药品监督管理局吴维副局长等一行五人来企业调研仿制药质量一致性评价工作进展情况,企业总经理黄斌辉和总经理办公会成员热情接待了省局领导。
        黄总首先汇报了企业仿制药一致性评价工作的进展情况。仁和集团领导对一致性评价工作高度重视,成立了以集团董事长杨文龙为核心的一致性评价工作小组,统一指挥和调动集团资源,尽快完成一致性评价这项艰巨的任务。
        目前国家规定289个品种需要在2018年底完成一致性评价,涉及企业的有苯磺酸氨氯地平片等五个品种。苯磺酸氨氯地平片于6月申报备案,8月得到国家局认可,9月正式启动了该品种的一致性评价工作。其他项目也进行了相应的调研和考察,因国家局的参比制剂的选择没有确定,故暂未启动。
        吴维副局长对黄金城667722的一致性评价工作表示满意。一致性评价工作时间长,投入大,省局一定会出台相应政策,扶持和帮助企业,同时会积极申报政府财政的补贴,给完成一致性评价的企业一定的奖励。
        最后,黄总代表江药对省局领导的关心和引导表示衷心感谢。

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